Xəbərlər

Randomizə edilmiş Avropa sınaqlarına əsasən, müasir venadaxili dəmir əvəzedici terapiya hemoglobin və dəmir ehtiyatlarına müqayisə edilən təsirə baxmayaraq, iltihablı bağırsaq xəstəliyi (İBD) ilə əlaqəli anemiyası olan xəstələrdə hipofosfatemiyanın daha yüksək insidenti ilə nəticələndi.
Heinz Zoller, MD, dəmir demetilmaltoza (FDI; Monoferric) qarşı dəmir karboksimaltoza (FCM; Injectafer) təyin edilmiş dəmir çatışmazlığı anemiyası olan 97 İBH xəstəsinin PHOSPHARE-IBD ​​tədqiqatında bildirir.xəstələrdə daha yüksəkdir., İnnsbruk Tibb Universiteti, Avstriya və həmkarları.
İlkin mərhələdən 35-ci günə qədər, FCM xəstələrinin 51% və FDI xəstələrinin 8,3% -i istənilən vaxt hipofosfatemiyaya məruz qalmışdır, bunu serum fosfat səviyyələri 2,0 mq/dL-dən azdır (düzəliş edilmiş risk fərqi - 42,8, 95% CI -57,1 ilə -24,6 arasında). )., P<0,0001), — Gut-da qrupa müraciət edin. , P<0.0001), qrup Qutda yazdı.
Tədqiqatçılar əvvəlki sınaqlarda mümkün qarışıq faktorları istisna etmək üçün hər iki məhsul üçün hemoglobin və bədən çəkisi əsasında eyni dozalardan istifadə ediblər. Hipofosfatemiyanın ən yüksək tezliyi infuziyanın ilk 2 həftəsi ərzində baş verdi və 70 gündə FCM qrupunda yüksək olaraq qaldı (59,2% -ə qarşı 12,5%, P<0,0001). Hipofosfatemiyanın ən yüksək tezliyi infuziyanın ilk 2 həftəsi ərzində baş verdi və 70 gündə FCM qrupunda yüksək olaraq qaldı (59,2% -ə qarşı 12,5%, P<0,0001). FCM qrupunda 70 gün (59,2% qarşı 12,5%, P<0,0001) üçün birinci dərəcəli infuzii və ilkin 2 texnologiyası var. Hipofosfatemiyanın ən yüksək tezliyi infuziyanın ilk 2 həftəsində baş verdi və 70 gündən sonra FCM qrupunda yüksək olaraq qaldı (59,2% -ə qarşı 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时2 天时2 天时2% 0.（0.（0.） 0.0%低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时2 天时%20.0. 5.0% FCM qrupunda (59,2% qarşı 12,5%, P<0,0001). Hipofosfatemiyanın ən yüksək tezliyi infuziyanın ilk 2 həftəsi ərzində baş verdi və FCM qrupunda 70 gün ərzində yüksək olaraq qaldı (59,2% -ə qarşı 12,5%, P<0,0001).
"Eyni effektivliyə və allergik reaksiyalarda fərqlərin olmamasına baxmayaraq, Avropada ən çox istifadə edilən iki müasir venadaxili dəmir preparatı aydın təhlükəsizlik profilinə malikdir, çünki desmetilmaltoza dəmiri daha təhlükəsiz bir preparat hesab etmək olar" dedi Zoller MedPage Today-ə.
Dəmir çatışmazlığı anemiyası fiziki və idrak funksiyasını poza bilən və xəstəxanaya yerləşdirmə riskini artıra bilən İBH-nin ümumi ekstraintestinal komplikasiyasıdır.Daha əvvəl qeyd edildiyi kimi, FCM və FDI 70 gündən sonra hemoglobində demək olar ki, eyni artımla (müvafiq olaraq 25,2 və 24,9 q/l) dəmir çatışmazlığı anemiyasının korreksiyasında müqayisə edilə bilən effektivlik göstərmişdir.
Keçmişdə müşahidə edilən iki dəmir əvəzedici dərman arasında hipofosfatemiya tezliyindəki fərqlər qismən dəmir çatışmazlığının şiddəti və ya etiologiyası, xəstələrin əsas böyrək funksiyası və venadaxili dərmanların müxtəlif dozaj rejimləri ilə izah olunurdu..İki dəmir əvəzedici müalicəni müqayisə edən əvvəlki randomizə edilmiş sınaq, ABŞ-ın PHOSPHARE-IDA sınağı da FCM-də hipofosfatemiyanın daha yüksək olduğunu göstərdi, baxmayaraq ki, dozaj və dozaj cədvəlləri FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müvafiq resept məlumatlarına uyğun olaraq dəyişirdi.
"Mövcud tədqiqat həmçinin göstərdi ki, hipofosfatemiyadan sağalmasına baxmayaraq, "6H sindromu" adlanan FGF23 [fibroblast böyümə faktoru 23] yüksək ifadəsi ilə əlaqəli biokimyəvi dəyişikliklər şəlaləsinin gedişi FCM qəbul edən xəstələrdən asılı deyil," Zoller.və həmkarları yazdılar.
"Xüsusilə, 70-ci gündə FDI qrupu ilə müqayisədə FCM qrupunda sümük spesifik [qələvi fosfataz] yüksək olaraq qaldı, yəni FCM sınaq boyunca və ondan sonrakı müddətdə sümük dövriyyəsinə təsir etdi" dedilər."Bu tapıntı hipofosfatemiyanı osteomalaziya ilə əlaqələndirə bilər, bu yaxınlarda FCM olan xəstələr üçün Avropa məlumatlarında xüsusi bir xəbərdarlıq olaraq verilmiş FCM-nin artan bir komplikasiyası."
Zoller MedPage Today-ə bildirib ki, gələcək tədqiqatlar "gələcək dərmanların inkişafının qarşısını almaq üçün iki dərmanın hipofosfatemiyaya səbəb olan kompleks reaksiyaya səbəb olan FGF23 hormonunun induksiyasında niyə fərqləndiyini anlamağa yönəlib".Bu yan təsirə sahib olmaq və bu nizamsızlığı başa düşmək..”
PHOSPHARE-IBD, 2018. 2020-ci ildən bəri 20 Avropa xəstəxanasında 97 İBH xəstəsi - 61% xoralı kolit (UC) və 39% Crohn xəstəliyi (CD) ilə - ikiqat kor, randomizə edilmiş sınaqdır.
Uyğun xəstələrə serum ferritin səviyyəsinin 100 ng/ml və ya daha aşağı olması, hemoglobin səviyyəsinin 130 q/l-dən aşağı olması tələb olunurdu və digər kriteriyalar arasında sürətli dəmir əlavəsi tələb olunurdu və ya oral dəmirə qarşı dözümsüzlük/həssaslıq yoxdur.
İştirakçılar başlanğıcda və 35 gün sonra hemoglobin və bədən çəkisi əsasında eyni FDI və ya FCM dozasını almaq üçün 1:1 nisbətində randomizə edilib.Hemoqlobin səviyyəsi 100 q / l-dən aşağı olan xəstələr üçün ümumi doza 70 kq-dan az olan xəstələr üçün 1500 mq və çəkisi 70 kq və ya daha çox olan xəstələr üçün 2000 mq təşkil edir.Hemoqlobin səviyyəsi 100 q/l və yuxarı olan xəstələrə ümumi doza 1500 mq qəbul edilmişdir.
Zoller və həmkarları yazırdılar: “Tədqiqatın dizaynını nəzərə alaraq belə nəticəyə gəlmək olar ki, hipofosfatemiya tezliyində müşahidə olunan fərqlər dəmirin ümumi dozası, dozaj rejimi, CD-dəki fərqlərlə deyil, tamamilə dəmir preparatlarında olan fərqlərlə bağlıdır. UC ilə müqayisədə.və ya böyrək funksiyası, iltihabın şiddəti, dəmir çatışmazlığı dərəcəsi və ya D vitamini çatışmazlığı kimi xəstə ilə əlaqəli digər amillər.
Tədqiqatda iştirak edən xəstələrin orta yaşı 42 il, 53%-i qadınlar, əksəriyyəti ağ dərililər (86%), orta bədən kütləsi indeksi isə 27,6 olub.Başlanğıcda orta hemoglobin səviyyəsi 105 q/l idi.
Mənfi hadisələrin (AE) və ciddi əlavə təsirlərin (AE) tezliyi müxtəlif məhsullar üçün oxşar idi, lakin onların əksəriyyəti yüngül (80-83%) idi.FCM qrupunda FDI qrupuna nisbətən daha çox D vitamini çatışmazlığı (35% -ə qarşı 23%) və daha çox nazofaringit (20% -ə qarşı 17%) var idi.FDI qrupunda baş ağrısı (19% -ə qarşı 10%), ürəkbulanma (13% -ə qarşı 2%) daha çox idi.FDI qrupunda daha çox xəstə AE-lərə görə müalicəni dayandırıb (6%-ə qarşı 2%).
Baxmayaraq ki, hər iki müdaxilə xəstənin bildirdiyi yorğunluq skorlarında yaxşılaşma ilə nəticələnsə də, FDI qrupunda daha böyük və daha sürətli irəliləyişlər müşahidə edildi, baxmayaraq ki, bu fərq 70 gündən sonra əhəmiyyətini itirdi.
Məlumat məhdudiyyətlərinə qısa təqib müddəti və klinik nəticələrin tam qiymətləndirilməməsi daxildir.
Zaina Həmzə, MedPage Today-in qastroenterologiya və yoluxucu xəstəliklər üzrə əməkdaşıdır.O, Çikaqoda yerləşir.
Zoller Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi və Vifor-dan maliyyələşdirmə elan etdi.Həmmüəlliflər bir neçə əczaçılıq və sənaye şirkətləri ilə əlaqələr haqqında məlumat verirlər.Həmmüəllif həmçinin parenteral dəmir preparatları ilə bağlı patentlərin həmmüəllifləri haqqında məlumat verdi.
MƏNBƏYƏ BAĞLANTI: Zoller H et al."İltihabi bağırsaq xəstəliyi (Phosphare-IBD) səbəbindən dəmir çatışmazlığı anemiyası olan xəstələrdə dəmir desferiomaltoza və dəmir karboksimaltoza tətbiqindən sonra hipofosfatemiya: randomizə edilmiş klinik sınaq" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Bu veb-saytdakı materiallar yalnız məlumat məqsədləri üçün nəzərdə tutulmuşdur və ixtisaslı tibbi xidmət göstərən tibbi məsləhət, diaqnoz və ya müalicəni əvəz etmir.© 2022 MedPage Today MMC.Bütün hüquqlar qorunur.Medpage Today, MedPage Today, LLC-nin federal qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanlarından biridir və üçüncü tərəflər tərəfindən açıq icazə olmadan istifadə edilə bilməz.